超声脉冲电导治疗仪医疗器械临床试验报告(小儿厌食症)-郑州大学第二附属医院

时间:2018-4-29 分享到:

临床试验效果分析:
30例小儿厌食症治疗中,治愈22例,好转6例,未愈2例。

效果 治疗前 治疗后
治愈 0 22
好转 0 6
未愈 30 2

建立假设检验

H0 治疗没有作用

H1 治疗有作用

a=0.05

混合编秩,求各组秩和

治疗前组秩和 R1=495

治疗后组秩和 R2=1335

Z=419.5/67.2/0.896=6.967142>1.96

P<0.05

拒绝H0 接受H1

二者的差别有统计学意义

临床试验结论:
本组病人共30例,年龄6月~14岁,经用超声脉冲电导仪治疗后,痊愈22例(22/30),好转6例(6/30),,无效2例(2/30),痊愈率73.3%,有效率93.3%。在配对秩和检验中,Z=6.967142>1.96

说明具有统计学意义,治疗后效果显著,具有临床实用价值。

适应症、适用范围、禁忌症和注意事项:

适应症及适用范围

1、符合小儿厌食症诊断标准:以呕吐,食欲不振,腹泻,便秘,腹胀,腹痛和便血为主要症状。

2、排除器质性的疾病

3、年龄在6个月~14岁之间

禁忌症

1、年龄<6个月

2、年龄>14岁

3、确诊为器质性疾病

4、发热:体温高于37.5℃

注意事项

粘贴电极片时动作轻柔

治疗时电压稳定

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